这家药店被举报，原因是……
“喂，请问是市场监管局吗？有家药店卖米非司酮片……”日前，浙江省湖州市市场监管局接到一个举报电话。在问清相关信息后，两名执法人员立即赶赴涉事药店检查。
经过仔细检查，执法人员最终在药店员工生活区一个角落里发现了几盒米非司酮片。“米非司酮这类药品属于终止妊娠药品，零售药店不能销售，你们不知道这个规定吗？”执法人员询问药店负责人。
“你看这个说明书，这是紧急避孕药……”负责人还想狡辩。
“对米非司酮类药品，国家从年开始就有专门规定，禁止在药品零售企业销售。”执法人员解释道，“年5月1日新实施的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》明确：药品生产、批发企业仅能将终止妊娠药品销售给药品批发企业或者获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构。禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。”
湖州市市场监管局相关人士表示，米非司酮片、米索前列醇片等药品可能被用于非医学需要选择性别人工终止妊娠，不当使用还会危及生命安全。
对于该药店存在的违规经营行为，湖州市市场监管局当场没收药品并责令其整改，对于药品来源，正进一步深入调查。
15种终止妊娠药品零售药店禁止销售
公布的目录包括复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液、缩宫素注射液、注射用缩宫素、地诺前列酮栓15种药品。
药店非法销售终止妊娠药品如何处罚？
案情一
年1月19日，珙县食品药品监管局在对四川宜宾福星药房连锁有限责任公司珙县巡场新桥街连锁店现场检查时，发现该药店药柜内库存有终止妊娠类药品米非司酮片10盒，标价18元/盒，货值金额共计元。
处理结果
珙县食品药品监管局认定该药店的上述行为违反了《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》第十条关于“禁止药品零售企业销售终止妊娠药品”和国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》第十七条第二款“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品”的规定，依据《药品管理法》第七十二条、《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》第二十一条、《药品流通监督管理办法》第三十二条的规定，没收四川宜宾福星药房连锁有限责任公司珙县巡场新桥街连锁店违法经营的药品，并处货值金额3倍共计元罚款。
案情二
年10月，某县级食品药品监管局执法人员在城乡结合部一家各种证照齐全的个体零售药店检查时，发现该药店货架上摆放销售有“含珠停”（米非司酮片）8盒，货值金额共计元，执法人员以该零售药店非法销售终止妊娠药品为由，依法扣押了8盒“含珠停”药品，并进行立案查处。
年5月1日，由国家卫生和计划生育委员会、国家工商行*管理总局、国家食品药品监督管理总局联合制定的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》（卫计委令第9号）正式施行，其中第十四条第二款规定：“药品生产、批发企业仅能将终止妊娠药品销售给药品批发企业或者获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构。药品生产、批发企业销售终止妊娠药品时，应当按照药品追溯有关规定，严格查验购货方资质，并做好销售记录。禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。”
但是，本案应如何正确适用《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的有关规定进行查处呢？执法人员提出了两种不同的观点。
第一种观点认为，应以未按照规定实施《药品经营质量管理规范》（GSP）进行查处。
执法人员对该零售药店应首先给予警告的行*处罚，并责令其限期改正违法行为，对逾期不改正或者情节严重的再作出更加严厉的行*处罚。
第二种观点认为，应按照无证经营药品进行查处。
“依照《药品管理法》第七十三条规定”，对应年新修正的《药品管理法》为第七十二条的规定，即：应视为未取得《药品经营许可证》，按照无证经营药品的违法行为论处，执法人员应对该零售药店依法作出没收违法销售的终止妊娠的“含珠停”药品和违法所得，并处违法销售的“含珠停”药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的行*处罚。
综上所述，笔者比较赞同第二种观点。
一方面由于终止妊娠类药品涉及特定人群的身体健康和生命安全，国家已经将此类药品采取了特殊的监管措施，制定了专门管理的要求，实行了严格的监管，如对非法销售终止妊娠药品者仅仅处以“警告”了事，根本不能严厉打击此类违法行为，无法有效震慑此类违法犯罪行为的发生，完全不符合药品监管的立法宗旨；
另一方面根据《药品管理法》的有关规定，对于非法经营终止妊娠药品的违法行为的处罚，没有明确具体的规定，而《药品流通监督管理办法》作为部门规章，属于《药品管理法》的下位法，对超范围经营药品的违法行为规定了明确具体的处罚条款，即按无证经营药品实施严厉处罚，非常有利于整治和规范经营终止妊娠类药品市场秩序，从而更加有效的保障公众用药有效和放心安全。
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